Key Topics
Terms and concepts identified from this document
Scope & Applicability
Product Classes
15식용 탄수화물을 사용한 배지에 당화효소생성균을 배양시킨 후 효소를 분리정제한 것
Aspergillus niger 배양물에서 얻어진 효소제 품목
분석원리 및 시험조작의 대상이 되는 효소제
Bacterial protease unit(PC) 역가 정의의 대상
파파인, 피신, 브로멜라인 등 식물에서 얻어진 효소제; 효소제 중 식물성 프로테아제에 대한 성분규격 및 시험법
Bacillus subtilis 등에서 얻어진 효소제; 식품첨가물 용도별 시험법 해설서의 효소제 항목
Aspergillus niger 등에서 얻어진 효소제
식품첨가물 용도별 시험법 해설서의 주요 품목
식품첨가물 용도별 시험법 해설서의 대상 품목
Penicillium citrinum의 배양물에서 얻어진 효소제
돼지 또는 기타 동물 위장의 추출물에서 얻어진 효소제
소나 돼지의 췌장을 물로 추출하여 얻어진 효소제
지정된 식품첨가물 효소제 품목
Aeromonas속 등의 배양물에서 얻어진 효소제 품목
Aspergillus niger 등을 배양하여 얻은 효소제
Stakeholders
2문서의 발행인
Device Components
4상대유동성 측정을 위한 장치
역가 시험에 사용되는 장치
기질용액 여과에 사용
효소 역가 시험 장치의 핵심 구성 요소
Regulatory Context
Regulatory Activities
4색가를 구하기 위한 측정 방법; 품목의 주성분 함량을 확인하는 시험; 노르빅신 함량을 측정하는 분석 절차; 색가 측정을 통한 함량 분석; 품목의 함량을 측정하는 방법; 품목의 함량을 측정하는 규제 활동; 삼염화티탄용액을 이용한 함량 측정; 함량 측정 시험; 색가 측정을 통한 함량 확인; 색가를 측정하여 함량을 구하는 시험; 색가 측정을 위한 분석 절차; 주성분 함량 측정; 세사민 함량 측정; 품목의 함량을 구하기 위한 적정법
2006. 12. 27. 품목 지정; 2010. 07. 12. 품목 지정
폴리에틸렌글리콜의 순도시험 항목
품목의 정체성을 확인하는 시험
Document Types
6검체를 물로 희석하여 시험에 적합한 농도로 만드는 절차
1,000 mg/L 표준용액 제조 방법
표준액을 이용하여 작성하는 측정 기준
적정차값을 포도당 환원당량으로 변환하기 위한 도표
효소제, 표백제 및 발색제에 대한 시험법 가이드라인; 효소제, 표백제 및 발색제에 대한 시험법을 설명하는 문서; 본 문서의 출처; 효소제, 표백제 및 발색제에 대한 시험법 지침서; 효소제, 표백제 및 발색제 시험법을 설명하는 문서
문서의 유형 정의
Attributes
15정제효소제 분말의 당화력 함량 기준
정제효소제 액상의 당화력 함량 기준
조효소제의 당화력 함량 기준
입국의 당화력 함량 기준
곡자의 당화력 함량 기준
질산칼륨의 함량 규격
질산나트륨의 건조감량 허용 기준
황산제일철 추가 시 나타나는 액의 색상
황산 처리 시 발생하는 반응 결과물
아질산나트륨의 성상
통지의약품 공개 정보 항목; 동일의약품 판단 기준 요소
아황산나트륨의 성상
에탄올에 녹일 때 비색표준용액 C보다 진하지 않아야 함; 액의 징명도 및 색상 기준
수용액의 액성 규격
메타중아황산나트륨의 성상
Technical Details
Substances
15질산칼륨 정량 시 사용되는 시약
질산염 확인시험에서 암갈색 띠 형성에 사용
납 순도시험의 참조 규격; 납 시험법의 기준이 되는 품목
순도시험 용상 항목에서 참조되는 물질; KNO3의 성분규격, 확인시험 및 해설; 정량법을 통해 함량을 구하는 대상 물질
품목명: Sodium Nitrate; NaNO3의 정량법 및 함량 계산식 설명; 아질산염 시험법의 기준이 되는 품목
아질산염의 확인시험 반응; 순도시험 항목 및 함량 제한 (30 ppm 이하)
아질산염 확인시험 시약
아질산염 확인시험 시약
확인시험 (3)에서 사용되는 시약
개미산 시험의 대조액으로 사용
개미산 시험에 사용되는 시액
에틸렌디아민사초산이나트륨 시험에 사용되는 시액
시험법 대상 품목
시험법 대상 품목
아연 확인을 위한 침전 시약
Testing Methods
15잡균 시험용 배지 조제 시 15 psi로 20분간 실시
해설서에서 다루는 주요 활동
수분 및 휘발성물질의 양을 측정하기 위한 시험법; 수분 및 휘발성물질 측정; 수분, 결정수 및 휘발성물질 등의 양을 측정하기 위한 시험법; 수분 및 휘발성물질 측정을 위한 시험법; 수분 및 휘발성물질 양을 측정하기 위한 시험법; 수분 및 휘발성 물질 측정을 위한 시험
황산염 함량이 기준 이하임을 판별하는 시험법; 황산염 잔존 여부를 확인하기 위한 시험
염화물 함량 기준 판별을 위한 시험
0.1 N 요오드용액을 이용한 적정
수분 측정 시험법
시험용액에 대하여 녹색 및 황색 반응 확인
칼륨염의 반응 등을 확인하는 시험; 제이철염의 반응을 확인하기 위한 시험법; 알루미늄염의 반응 확인
나트륨염 확인을 위한 불꽃반응; 나트륨염의 황색 반응 확인; 나트륨염 확인을 위한 시험; 나트륨염 확인을 위한 불꽃 반응 시험
파장 280 nm에서 용해된 카제인 측정
염화물, 황산염 등 주간 시험 항목
검량선의 기울기와 절편을 구하기 위해 사용; 검량선의 기울기와 절편을 구하기 위한 통계적 방법
프로테아제(곰팡이성)의 역가를 측정하는 제 2 법; Hemoglobin units on the tyrosine basis법을 통한 프로테아제 역가 측정; 곰팡이성 프로테아제의 활성시험법(제 2 법)
프로테아제(곰팡이성)의 역가를 측정하는 제 1 법; 곰팡이성 프로테아제의 활성시험법(제 1 법)
Processes
15생성된 환원당의 양을 정량하기 위한 분석 공정
표준용액의 농도별 흡광도를 측정하여 정량 기준 수립
효소제 중 프로테아제의 활성을 측정하는 시험법
효소제 중 리파아제의 활성을 측정하는 시험법
검체 전 처리 공정
습식분해법의 종류
효소에 의해 전분이 분해되는 공정
분석 원리로서 기질에 효소를 작용시켜 변화를 관찰함
기질인 아밀로오스에 효소를 작용시키는 분석 원리
포도당 표준용액을 이용한 정량 분석 준비 과정
리소짐 제조 공정
리소짐 제조 공정
리소짐 제조 공정
효소제의 활성을 측정하기 위한 시험 방법
포도당을 과당으로 전환하는 효소 반응
Clinical Concepts
5미생물 시험 항목
미생물 시험 항목
미생물 한도 기준 (음성); 미생물 시험 항목; 미생물 시험 항목 및 기준; 미생물 순도시험 항목 (음성); 순도시험 항목 중 위생 지표균; 순도시험 항목으로 음성(-)이어야 함; 미생물시험 항목으로 음성(-) 규격; 시험 시 음성(-) 규격; 분변 오염 지표; 미생물 한도 시험 항목; 시험 시 음성(-)이어야 함; 미생물 부정시험 항목; 순도시험 미생물 항목; 미생물 순도시험 항목, 음성
미생물시험 항목; 미생물 한도 시험 항목
미생물 시험 항목
Identified Hazards
Hazards
2외관 시험에서 확인해야 할 결점 사항
미생물 오염 확인 시험 항목
Standards & References
External Standards
4포스포리파아제 B 역가시험에 사용되는 시약 키트
측정용기(원추형측정용기)의 규격 기준; 측정용 용기가 적합해야 하는 외부 표준 규격
기질의 적합성 및 분광광도계 조절 점검을 위해 사용
멸균주사용수 규격 참조
Specifications
15효소제의 함량 규격으로 Saccharogenic power(SP) 단위를 사용함
중금속 허용한도
질산나트륨 함량 규격
건조 후 함량 규격
식용색소적색제102호의 주성분 함량 기준; 식용색소적색제3호의 주성분 함량 규격; 식용색소적색제40호의 주성분 함량 규격; 식용색소청색제2호의 주성분 함량 기준; 식용색소황색제4호의 주성분 함량 기준; 식용색소황색제5호의 주성분 함량 기준
산성아황산나트륨의 함량 규격
순도시험 기준
순도시험 기준
순도시험 기준
액체 형태 품목의 순도 기준
이 품목은 이산화황으로서 99.9% 이상 함유하여야 한다.
염화메틸렌의 잔류 허용한도
용상의 합격 기준; 용상 시험의 합격 기준
메타중아황산칼륨 함량 기준
셀레늄 함량 한도; 셀레늄 함량 제한치; 셀레늄의 허용 한도
MFDS Specific
MFDS Organizations
5해설서 편집 및 문의 담당 부서
영양기능연구과의 상위 조직
안내서에 대한 의견 및 문의처
가이드라인 작성 및 검토 부서 소속 기관
Organizations
15키토사나아제 생산 균주 출처
키토사나아제 생산 균주 출처
키토사나아제 생산 균주 출처
기질용액 제조사 예시
자일라나아제 표준원액 제조사 예시
효소제를 얻는 기원 미생물
유전자 공여체 미생물
효소 유전자의 기원 미생물
TypeStream Visual 소프트웨어 제조사
기질용액 조제 대상 미생물
기질용액 조제 대상 미생물
락타아제 유전자를 삽입한 배양물 원료
락타아제 추출 원료 미생물; 락타아제 유래 미생물; 기질용액 조제 대상 미생물
락타아제 추출 원료 미생물; 락타아제 유래 미생물
락타아제 추출 원료 미생물; 락타아제 유래 미생물; 아스파라지나아제 기원 미생물; 자일라나아제 생산을 위한 숙주 미생물; 탄나아제를 생산하는 미생물 기원
Activities
4Start 키를 눌러 원심분리기를 작동시킨다.
효소제의 보존 방법; 효소제의 품질 유지를 위한 보관 방법; 보존 시 요구되는 관리 활동
냉암소에서 밀봉 보존; 냉암소에서 밀봉 보존하여야 함
포도당표준용액을 이용한 환원당량 측정; 요오드용액 또는 수산화나트륨용액을 이용한 적정 조작
Referenced Korean Laws (4)
「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)
납 시험방법 인용
「일반시험법」 8. 비소시험법
비소 시험의 근거가 되는 공정서 규정; 비소 분석 시 참조하는 공정서 규정
「비소시험법」
비소 함량을 측정하기 위한 표준 시험법
「식품의 기준 및 규격」
체중조절용 조제식품의 제조·가공 기준 및 영양성분 규격; 식품공전에 시험방법이 없는 경우 따르는 총칙; 저지방 표시조건 적용 기준