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식품첨가물 용도별 시험법 해설서

미분류민원인안내서pdf2021-11-03
비소시험법정량법확인시험항균작용성분규격 시험법성분규격건조감량순도시험강열잔류물

Key Topics

Terms and concepts identified from this document

Scope & Applicability

Product Classes

8
건강기능식품

영양성분 표시대상 및 원료 사용 시 제외 대상; 시험·검사기관의 주요 검사 대상 분야; 시험·검사 업무범위

토마틴

Thaumatococcus daniellii Benth의 종자 추출물

이소말트

감미료 품목

감초조제물

감초추출물의 하위 분류로 글리실리진산 50.0% 미만 함유

감초정제물

감초추출물의 하위 분류로 글리실리진산 50.0% 이상 함유

감초추출물

식품첨가물 감미료 성분규격 시험법의 대상 품목

피막제

식품첨가물의 용도별 분류; 식품첨가물 용도 분류; 식품첨가물 용도별 분류; 식품첨가물 용도별 시험법 해설서의 대상 분류; 식품첨가물 용도별 시험법 해설서의 주요 대상 품목; 식품첨가물 용도별 시험법 해설서의 대상 품목; 수크랄로스의 용도 분류; 제2장 피막제의 성분규격 시험법; 해설서에서 다루는 식품첨가물 용도 분류

감미료

제1장에서 다루는 식품첨가물 분류; 식품첨가물의 용도별 분류; 제1장 감미료의 성분규격 시험법; 식품첨가물 용도 분류; D-자일로오스의 식품첨가물 용도 분류; D-자일로오스 및 D-리보오스의 용도 분류; 에리스리톨의 식품첨가물 용도 분류; 식품첨가물 용도별 분류; 식품첨가물 용도별 시험법 해설서의 주요 대상 품목; 식품첨가물 용도별 시험법 해설서의 대상 분류; 효소처리스테비아의 용도 분류; 식품첨가물 용도별 시험법 해설서의 대상 품목; 수크랄로스의 용도 분류; 해설서에서 다루는 식품첨가물 용도 분류

Device Components

3
Rad Pak C₁₈

액체크로마토그래피 조작조건의 칼럼 규격

Aminex HPX 87C

말티톨 분석에 사용되는 칼럼

시차굴절계(RI detector)

액체크로마토그래프의 검출기 구성; 말티톨 분석에 사용되는 검출기

Regulatory Context

Regulatory Activities

4
순도시험

폴리에틸렌글리콜의 순도시험 항목

정량법

색가를 구하기 위한 측정 방법; 품목의 주성분 함량을 확인하는 시험; 노르빅신 함량을 측정하는 분석 절차; 색가 측정을 통한 함량 분석; 품목의 함량을 측정하는 방법; 품목의 함량을 측정하는 규제 활동; 삼염화티탄용액을 이용한 함량 측정; 함량 측정 시험; 색가 측정을 통한 함량 확인; 색가를 측정하여 함량을 구하는 시험; 색가 측정을 위한 분석 절차; 주성분 함량 측정; 세사민 함량 측정; 품목의 함량을 구하기 위한 적정법

지정일자 2016. 4. 29.

네오탐의 식품첨가물 지정일

제정

가이드라인의 제·개정 이력 상태

Document Types

1
식품첨가물 사용기준의 국제화 사업

해설서 작성에 인용된 연구 보고서

Attributes

15
단맛

이소말트의 감미 특성

백색의 결정

이소말트의 성상 특성

가수분해도

에스테르기가 히드록시기로 가수분해된 정도

에스테르가

에스테르를 검화시키는데 소요되는 수산화칼륨의 mg 수

산가

유리지방산을 중화하는데 소요되는 수산화칼륨의 mg 수

pH 5.0~6.5

폴리비닐알콜 수용액의 성분규격

유리산

초산비닐수지 순도시험 항목

점도

이화학적동등성시험 평가항목

산도

산-알칼리 적정 원리를 이용하여 폴리에틸렌글리콜의 산도를 확인하는 시험이다.

평균분자량

잔류량 보정 계산에 사용되는 물리적 특성

분자량

Substance 설정 시 입력하는 화학적 특성

당도

자당의 180~220배에 해당하는 감미 특성

투과도

주성분의 생물약제학적 분류 중 투과도 평가; BCS 분류를 결정하는 주요 속성; 주성분의 생체막 통과 능력; 고 투과도 기준에 부합할 수 있습니다.

pH

이화학적동등성시험 평가항목

비선광도

[α]²⁰_D = +21~+24°이어야 한다.; 물질 고유의 선광도 특성, [α]²⁵_D = +95.5~+98.0°

Regulatory Terms

2
공익신고자 보호제도

공익신고자 등이 피해를 받지 않도록 보호하는 제도

지정일자

1975. 07. 08. 품목 지정

Technical Details

Substances

15
글리실리진

삭카린나트륨과 병용하여 감미 상승 효과를 내는 물질

글루코스

삭카린나트륨과 병용하여 감미 상승 효과를 내는 물질

ㅇ-설파모일안신향산

삭카린나트륨이 산성 용액이나 가열 조건에서 분해되어 생성되는 물질

삭카린

삭카린나트륨의 화학적 기초가 되는 물질 (1,2-benzisothazol-3(2H)-one-1,1-dioxide)

삭카린나트륨

감미료의 성분규격 및 물리·화학적 특성 분석 대상 물질

실리카겔

박층크로마토그래피 시험 시 사용되는 담체

α-D-글루코피라노실-1,1-D-만니톨

이소말트의 주요 구성 성분 (GPM)

α-D-글루코피라노실-1,6-D-소비톨

이소말트의 주요 구성 성분 (GPS)

Isomaltitol

이소말트의 이명

Hydrogenated palatinose

이소말트의 이명

Isomalt

이소말트의 영문 명칭

피막제

해설서에서 다루는 식품첨가물 용도 분류

감미료

해설서에서 다루는 식품첨가물 용도 분류

리시놀산

피마자유의 주요 성분 (85~95%)

요오드

식품 중 기준이 설정되어 관리되는 방사능 물질 (131I)

Testing Methods

15
시험법

식품첨가물 용도별 분석 방법; 식품첨가물 분석을 위한 방법론

요오드가

시료 100g에 소요되는 요오드의 mg 수 측정으로 불포화지방산 함량 확인

검화가

시료 1g 중 유리지방산 중화 및 에스테르 검화에 소요되는 수산화칼륨 mg 수 측정

유지류시험법

산가 측정을 위한 시험법; 검화가 시험 시 참조하는 표준 시험법

모세관점도측정법

점도측정법 중 제1법

산가측정법

향료시험법 중 산가 측정

적외흡수스펙트럼측정법

초산비닐수지 확인시험

적정

1 N 염산의 표정을 위한 시험방법; 산화알루미늄 함량 분석법; 0.01 N 수산화나트륨용액을 이용한 이산화황 정량; 0.01 N 요오드용액을 이용한 이산화황 정량; 0.1 N 요오드용액을 이용한 적정 분석

기체크로마토그래프

잔류농약 분석을 위한 주요 시험 장비 (GC)

모세관 점도측정법

점도측정법 제1법 모세관 점도측정법에 따라 100±0.3°C에서 시험

산-알칼리 적정

산-알칼리 적정 원리를 이용하여 폴리에틸렌글리콜의 존재를 확인

분광광도계

430nm에서 흡광도를 측정하여 투과도를 확인하는 장비

가스크로마토그래프

교정 대상인 분석 장비

강열잔류물 시험

유기물 중 불순물로 들어있는 무기물 함량 측정

비수적정

정량법에서 과염소산용액을 사용하여 적정하는 방법

Processes

11
염화반응

thionyl chloride와 triphenylphosphine oxide로부터 이루어지는 반응

확인시험

글리실리진산이나트륨의 정체 확인을 위한 화학적 시험

감압농축

황련 추출액으로부터 유동엑스를 얻는 공정

정량법

색가 측정을 통한 함량 분석; 흡광도를 이용한 색가 측정; 카민산 함량 측정을 위한 분석 절차; 색가를 측정하는 분석 과정

동시 분석

9종의 배당체를 UV 검출기를 사용하여 한 번에 분석하는 과정

열수 추출

스테비아 건조잎에서 수용성 추출물을 얻는 공정

아세틸화

정량법 수행 중 시료 전처리 과정

회화

납 시험을 위한 검체 전처리 공정; 납 시험을 위한 검체 전처리 과정; 검체 전처리를 위해 450~550°C에서 가열하는 공정; 검체를 450~550°C에서 태워 재로 만드는 전처리 과정

발효

미생물 발현 시스템에서의 생산 공정

가수분해

ester를 acid로 전환하는 과정; ester 형태를 acid로 전환하기 위한 methanolic NaOH 처리; Conjugated 3-Hydroxycarbofuran을 유리 형태로 전환하는 과정; Daminozide를 1,1-dimethylhydrazine으로 분해하는 과정; thioester기를 carboxylic acid로 전환하는 과정; Acibenzolar-S-methyl을 acibenzolar acid로 전환하는 과정; 산성 조건에서 acid체로 변환하는 과정; 모화합물을 acid체로 전환하는 과정; Fluroxypyr ester를 acid로 전환하는 과정

성분규격 시험법

식품첨가물의 품질을 확인하기 위한 시험 절차

Identified Hazards

Hazards

3
독성

특정 분자 구조나 약물 계열과 관련된 알려진 독성 위험

환원당류

잔존 유무를 측정해야 하는 불순물

유기산

제조과정 중 생성되는 부산물(포름산, 초산, 젖산 등); 제조과정 중 생성되는 부산물인 포름산, 초산, 젖산 등

Standards & References

External Standards

1
日本食品添加물協會

감초추출물 특성 설명의 출처

Specifications

15
GPS와 GPM의 양의 합계는 86.0%이상

주요 성분 합계에 대한 함량 규격

이소말트 98.0% 이상

무수물 기준 함량 규격

83~88

요오드가의 규격 기준치

176~185

검화가의 규격 기준치

히드록실가

피마자유의 순도시험 규격 (160~168)

산가

EPA 및 DHA 함유 유지의 품질 규격

4.8~5.8cps

점도 규격

86.5~89.0%

가수분해도 규격

0.25% 이하

에틸렌글리콜 및 디에틸렌글리콜의 합계 한도

10ppm 이하

1,4-디옥산의 허용 한도

성분규격

고량색소의 품질 기준; 함량, 성상, 확인시험 등을 포함하는 품질 기준; 홍국황색소의 함량 및 성상 기준

0.7% 이하

강열잔류물 허용 기준

150mg/kg 이하

트리페닐포스핀옥사이드의 함량 기준

98.0~102.0%

몰식자산프로필의 함량 규격

15% 이하

건조감량 허용 한도

MFDS Specific

MFDS Organizations

3
첨가물포장과

해설서 편집 및 문의 담당 부서

식품위해평가부

영양기능연구과의 상위 조직

식품의약품안전평가원

가이드라인 작성 및 검토 부서 소속 기관

Organizations

2
국민권익위원회

공익신고자 보호제도 관련 기관

보건복지부

Referenced Korean Laws (1)

  • 「식품의 기준 및 규격」

    체중조절용 조제식품의 제조·가공 기준 및 영양성분 규격; 식품공전에 시험방법이 없는 경우 따르는 총칙; 저지방 표시조건 적용 기준

Related FDA Guidelines (1)

Related MFDS Guidelines (8)