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식품공전 일반시험법 실무해설서

미분류민원인안내서pdf2025-02-06
항량적정시험법종말점비비누화물비누화가요오드가과산화물가산가GMP공시험(Blank)

Key Topics

Terms and concepts identified from this document

Scope & Applicability

Product Classes

15
코코아가공품류

수어영상 제작을 위한 식품 분류

기타가공품

새싹보리분말의 식품유형

자라가공식품

자라유제품 등을 포함하는 제품군

곤충가공식품

산가 및 과산화물가 규격 적용 대상

버터류

축산물가공업 영업자가 해동 유통 가능

식용유지 가공품

혼합식용유, 향미유, 쇼트닝, 마가린 등

식물성 유지류

팜유, 콩기름 등을 포함하는 제품군

조제유류

일부 기관의 업무 제외 범위

가공치즈

치즈를 원료로 가열·유화공정을 거친 제품; 품목제조보고 사례 제품

수산물

식품원료 분류 및 오염물질 관리 대상

전분

시험방법 적용범위 식품

고춧가루

고추씨 별도 첨가가 금지된 특정 식품 유형

유지류

고도의 정제과정으로 DNA가 남지 않는 식품군

곡류

식물성 원료의 대분류

식물성 식품

105°C 전후 가열온도 적용 대상

Stakeholders

3
식품위해평가부장

해설서의 편집위원장

식품의약품안전평가원장

문서의 발행인

민원인

Device Components

6
도가니

시료를 담아 가열하는 용기

백금전극

전류적정법에서 사용되는 전극

딘-스탁(Dean-Stark) 증류 장치

수분 정량을 위한 증류 장치

분석용 저울

검체 및 시약의 정밀 측량을 위한 장치

리트머스 종이

색상 변화를 확인할 수 있는 최초의 센서

뷰렛

적정 분석을 위해 설계된 도구; 적정 시험을 위한 장치

Regulatory Context

Document Types

1
안내서

보상 신청에 대한 상세 절차를 제공하는 별도 문서

Attributes

15
회분량(%)

검체의 회분 함량을 산출하는 지표

105°C

건조기 온도 조건

550~600°C

회화 공정의 온도 조건

수분

품목의 수분 함량 기준 (13% 이하)

항량

데시케이터(실리카겔)에서 항량이 될 때까지 건조한 다음; 건조 또는 강열 후 질량의 변화가 없는 상태

종말점

적정이 완료되어 색이 변하는 지점

유효기간

추적조사를 실시해야 하는 설정된 기간

보관조건
검체 5 g

시험에 사용되는 검체의 양

중성

에탄올·에테르혼액의 요구되는 화학적 상태

5 g

시험에 사용되는 검체의 양

분홍색

적정 후의 색 변화 결과; 적정 후 종말점에서의 액체 색상 변화; 적정 완료 시 나타나는 종점의 색상

비누화가

유지의 산패 정도를 예측하거나 측정하는 방법으로 비누화가 등이 사용된다.; 지방산 분자량에 반비례하는 수치; 지질의 화학적 특성 수치; 검체의 화학적 특성 수치

역가

시약 용기에 기재해야 하는 정보

요오드가

유지의 불포화도를 측정하는 항목; 유지 100 g 중에 첨가되는 요오드의 g수; 유지의 산패 정도를 예측하거나 측정하는 방법으로 요오드가 등이 사용된다.; 불포화지방산 함량에 비례하는 수치; 검체의 화학적 특성 수치; 코코아버터 등의 품질 규격 항목

Regulatory Terms

1
종말점

실험자가 적정이 완료되었다고 판단하여 적정을 멈추는 지점

Technical Details

Substances

15
유화제

품질 유지 및 유용성을 위해 첨가 가능한 성분

유지

분자량이 1,000 이상인 간섭성분

회분

유기물이 모두 타서 없어진 후 도가니 바닥에 남은 하얀 재

증류수

멸균 전 제품 세척 및 최종 세척 용수

조회분

고온 가열 후 남은 무기물

메탄올

안전관리 기준 항목 (0.2(v/v)%이하)

아황산가스

칼피셔시액 조제 원료

요오드

식품 중 기준이 설정되어 관리되는 방사능 물질 (131I)

물·메탄올 표준액

칼피셔 시액의 표정 및 역적정에 사용되는 표준액

칼피셔시액

요오드, 피리딘, 아황산가스, 메탄올로 조제된 적정 시약; 수분 측정에 사용되는 시약

칼피셔용 피리딘

칼피셔 적정에 사용되는 용매

칼피셔용 메탄올

칼피셔 적정에 사용되는 용매

톨루엔

확인시험 시 용매; 표준용액 조제 시 사용되는 용매; 잔류 용매 관리 항목

키실렌

주석 SATP법에서 사용되는 용매

해사

건조가 어려운 검체와 혼합하여 사용

Testing Methods

15
산화-환원 적정

적정시험법의 종류; 산화-환원 적정은 적정제와 분석 대상 용액의 산화-환원 반응에 기초한다.

헥산 추출법

불비누화물 측정 방법

요오드 종말점법

과산화물가 측정 방법

일반시험법

건강기능식품의 내용량, 입도, 산도 측정

회분시험법

산불용성회분 및 총회분을 측정하기 위한 시험법; 회분 함량 측정 방법

역적정

칼피셔법에서 종말점을 명확히 판별하기 위해 사용하는 방법; 칼피셔법의 한 종류

직접적정

칼피셔법의 시험방법 중 하나

정전압 전류적정장치

칼피셔 적정의 종말점을 확인하기 위한 장치

수분 정량

검체 중의 수분 함량을 측정하는 시험

감압가열건조법

수분 측정을 위한 일반시험법

상압가열건조법

건조감량법의 세부 시험법

수분

식품 중 수분 함량 측정

일반시험법(수분, 회분)

PART 4에서 다루는 시험 항목

공시험

정확한 정량을 위해 검체 없이 수행하는 대조 시험

위이스법

요오드가 측정을 위한 적정시험법 중 하나; 식용돈지 및 식용우지의 시험에 사용되는 방법

Processes

15
농축

과립 제조 공정

추가 회화

대량의 탄소가 남아 회백색의 회분을 얻을 수 없는 경우 실시

방냉

데시케이터 안에 여러 개의 도가니를 넣어 냉각시키는 모습

칭량

원료를 정확하게 측정하는 작업; 원료를 품질에 영향을 미치지 않는 용기에 정확하게 측정하는 공정; 원료를 정확하게 측정하는 공정; 원료를 정해진 분량대로 다는 공정; 원료를 정확하게 측정하고 교차오염을 방지해야 하는 공정

전처리

검체 채취 이후 분석을 위해 수행되는 과정; 시료의 추출 및 정제 과정

회화

납 시험을 위한 검체 전처리 공정; 납 시험을 위한 검체 전처리 과정; 검체 전처리를 위해 450~550°C에서 가열하는 공정; 검체를 450~550°C에서 태워 재로 만드는 전처리 과정

교반 가열

검체와 시약을 반응시키기 위한 공정

환류 냉각

비누화가 시험 과정 중 가열 및 냉각 공정

검화

마리골드꽃추출물 제조 공정 중 하나

적정시험

요오드가 측정을 위한 분석 공정; 비비누화물 함량 측정을 위한 분석 과정

표정

시약의 정확한 농도(계수)를 결정하는 과정

암소 반응

빛에 의한 요오드 생성을 차단하기 위해 10분간 빛이 없는 곳에서 진행하는 과정

공시험

기구 및 시약의 비소 함유 여부 확인을 위한 시험

적정

포도당표준용액을 사용하여 메틸렌블루의 청색이 사라질 때까지 측정하는 과정; 치오황산나트륨용액을 사용하여 청색이 없어질 때까지 수행; 청색이 없어질 때까지 수행하는 분석 과정

유지 추출 과정

산가와 과산화물가 시험을 위한 전처리

Identified Hazards

Hazards

6
실험값의 오차

손의 땀 또는 유분 등으로 인해 무게가 달라지는 현상

화상

의도치 않은 접촉 또는 오작동으로 인해 환자나 사용자에게 발생할 수 있는 위해

미생물 오염
미생물오염

CGMP 3대 요소 중 품질저하 방지 대상

산패(Rancidity)

지방질의 산화 또는 가수분해로 인한 품질 저하

산패

유지류가 공기와 접촉 시 발생할 수 있는 변질

Standards & References

External Standards

9
KP

무균시험법 및 X선불투과성시험 기준

KS M 0127

분석 화학 용어(크로마토그래피 부문)

KS M 0126

분석 화학 용어(기초부문)

KS M 0065

화학 제품의 산값, 비누화값 등 시험방법

KS H ISO 660

동물성 및 식물성 유지, 산가 및 산도 측정

KS H ISO 3960

동물성 및 식물성 유지, 과산화물가 측정

KS L ISO 1042

메스플라스크 규격

AOCS

고체 지방의 과산화물가 실험 기준

AOAC

원심분리 조건 및 시험법의 기준이 되는 외부 표준; 신속 검체조제법에서 요구하는 최소 원심력 및 시간 기준 제공; 신속 검체조제법의 근간이 되는 국제 분석 화학자 협회 표준; 미국공식분석화학회 분석법; 추출 용매의 표준적 사용 근거 표준

ISO Standards

8
ISO 660

Animal and vegetable fats and oils Determination of acid value and acidity

ISO 3961

Animal and vegetable fats and oils, Determination of iodine value

ISO 3657

Animal and vegetable fats and oils, Determination of saponification value

ISO 18609

Animal and vegetable fats and oils, Determination of unsponifiable matter

ISO 1042

메스플라스크의 규정 등급

ISO 3976

유지방 전용 시험법 참조

ISO 3960

마가린 및 지방 스프레드 과산화물가 적용 기준; Animal and vegetable fats and oils, Determination of peroxide value

ISO

국제 표준화 기구 규격

Specifications

8
33~42

코코아버터의 요오드가 기준

60.0 이하

곤충가공식품 및 조미김의 과산화물가 기준

5.0 이하

곤충가공식품 및 기타가공품의 산가 기준

0.6 이하

대부분의 정제 식물성 유지의 산가 기준

Peroxide[as H₂O₂]: max. 5ppm

제품 분석 규격서상의 과산화물 한도

Factor 1.000±0.005

시판용 0.1 N 에탄올성 수산화칼륨용액의 역가 규격

산가(AV)

유지 중 유리지방산을 중화하는 데 필요한 KOH mg수

과산화물가(POV)

유지 산패의 척도

MFDS Specific

MFDS Organizations

9
대전지방식품의약품안전청 유해물질분석과

해설서 편집에 참여한 지방청 부서

경인지방식품의약품안전청 식품기준분석과

해설서 편집에 참여한 지방청 부서

부산지방식품의약품안전청 식품기준분석과

해설서 편집에 참여한 지방청 부서

오염물질과

해설서 편집에 참여한 위원 소속 부서

잔류물질과

해설서 편집에 참여한 위원 소속 부서

식품의약품안전처
식품의약품안전평가원

가이드라인 작성 및 검토 부서 소속 기관

식품위해평가부

영양기능연구과의 상위 조직

신종유해물질과

식품의약품안전평가원 내 세부 문의 부서

Organizations

11
한국기능식품연구원

해설서 제작 참여 기관

충남대학교

해설서 제작 참여 기관

서강대학교

해설서 제작 참여 기관

한국식품연구원

해설서 제작 참여 기관

KEM

수분측정기 제조사

Metrohm

수분측정기 제조사

METTLER

수분측정기 제조사

SIGMA-ALDRICH

브롬요오드시액(Iodine monobromide) 공급업체

FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

ADRA 키트 및 시약 공급업체; ADRA 키트 제조 및 공급 업체

삼천화학(www.samchun.com)

시약 또는 제품의 제조사

삼전화학(주)

시약 및 역가 정보의 출처

Activities

7
교반

고체 형태의 버터를 용매에 녹이기 위한 작업; 고체 형태의 검체를 용매에 녹이기 위한 작업

공시험

적정 시 보정 작업

검체 보관

채취 후 시험 전까지 검체를 유지하는 활동

보관

세척 및 소독 후 건조하여 청결한 곳에 두는 작업

표정

용액의 농도를 확정하는 기본 조작; 시액의 농도 계수(F)를 결정하는 작업

유지 추출

식품으로부터 유지를 분리하는 공정

검체 채취

포장재 입고검사 절차에 따른 샘플링 활동; 시험을 위해 제조단위를 대표하는 샘플을 뽑는 행위

Referenced Korean Laws (3)

  • 「식품의 기준 및 규격」

    체중조절용 조제식품의 제조·가공 기준 및 영양성분 규격; 식품공전에 시험방법이 없는 경우 따르는 총칙; 저지방 표시조건 적용 기준

  • 고시 제2022-73호

    식품의약품안전처 일반시험법

  • 「식품공전」

    잔류농약 시험법의 기준이 되는 공정서; 시험법의 근거가 되는 법적 고시; 식품 분석을 위한 시험법의 근거; 식품공전 잔류농약 시험법 실무해설서; 식품공전 시험법 해설; 식품공전 시험법 해설 및 잔류농약 분석; 잔류농약 시험법의 근거 법령

Related MFDS Guidelines (8)