화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인

HPLC 칼럼 충전물

피부의 멜라닌양을 측정하는 기기

임상연구지원팀의 개발 대상

제조업자가 작성·보관해야 할 서류

무(無) ○○ 광고 표현을 실증하기 위해 필요한 자료

피부자극 유무 및 시험중지 또는 탈락사항을 기록하는 문서

시험 결과의 신뢰성 확인 자료

시험 참여를 중단할 때 작성하는 서명 문서

탈락 사유 기재 서류; 시험성적서와 증례기록서에 탈락 사유를 기재함; 임상적 성능시험을 위해 필요한 서류

시험 종료 후 작성하는 결과 보고서; 시험 종료 후 작성하는 결과 요약 및 결론 포함 문서; 시험 결과 보고를 위해 작성해야 하는 문서; 시험의 종류, 물질, 대상자, 방법, 결과 등을 포함하여 작성하는 보고서; 시험 종류, 방법, 결과 등을 포함하여 작성하는 보고서; 시험 종류, 방법, 결과 등을 포함하여 작성해야 하는 보고서; 시험 완료 후 작성해야 하는 보고서; 시험의 종류, 물질 식별, 결과 등을 포함해야 하는 문서

시험 중도 포기 시 작성하는 서류

개인별 증례기록서(Case Report Form)에서 유해사례 발생 여부를 기록한다.

맹검 절차 및 무작위 배정 방법 기술 대상 문서

환자의 자발적인 동의를 얻은 후에 투여

인체적용시험 후 작성해야 하는 문서 단계

시험담당자가 시험부위에 도포하는 공정

가이드라인 제8장의 주제

시점별 사용 후 측정값을 비교하는 통계 방법

시험물질 사용 전·후 결과값을 비교하는 통계 방법

가이드라인 제7장에서 다루는 시험 항목

제6장 다크서클 완화 시험방법

첩포한 후 그 주위를 반창고 등을 이용하여 폐쇄하는 것

만 14~40세 사이의 청소년 및 성인 남녀를 대상으로 하는 선정 절차

시험부위에 시술받은 경우 제외 기준 적용

사용된 통계적 분석 방법을 포함하여 기술한다.

약리작용 및 작용기전을 확인하는 시험

장 건강 관련 인체적용시험

공익신고자 보호제도 관련 기관

의료기기 분야 시험검사기관 인정 기관

공공디자인 색채표준 가이드를 발행한 기관

시험 수행 및 자료 발급 기관; 시험분석 자료를 발급할 수 있는 기관 요건; 시험 수행 가능 기관; 시험을 수행할 수 있는 기관 요건

효력시험 자료를 발급할 수 있는 기관

피부자극 유무를 확인하기 위한 평가 기준의 출처

국내외 대학 또는 화장품 관련 전문 연구기관에서 시험한 것

실증자료를 발급할 수 있는 시험 기관

성능, 물리·화학적 특성 시험을 수행하는 기관

시험 결과를 발급할 수 있는 기관

성적서를 발행할 수 있는 전문기관 유형

시험을 수행할 수 있는 전문 연구기관의 예시; 화장품 관련 전문 연구기관의 예시; 제조 및 영업부서와 독립적인 업무를 수행하는 연구소