Back to Explorer

알기쉬운 식품등의 자가품질검사 요령

미분류민원인안내서pdf2021-11-17
HACCP데이터 무결성무균적으로 채취정도관리

Key Topics

Terms and concepts identified from this document

Scope & Applicability

Product Classes

15
Retort Food

영양성분 표시대상 식품 유형

통·병조림식품

멸균 또는 살균 처리 대상 제품군

고령자를 섭취대상으로 표시하여 판매하는 식품

특수 대상 식품 분류; 특수 대상 식품 검사 항목 규정

영·유아를 섭취대상으로 표시하여 판매하는 식품

특정 기준 및 규격이 적용되는 식품군

유가공품

영양표시 대상 식품군

식육가공품

기관별 세부 업무 범위

조제유류

일부 기관의 업무 제외 범위

아이스크림류

제조연월일 표시 대상 식품

식용란

싱가포르 수출 대상 품목; 수출 기본 요건 및 위생증명서 발급 대상

포장육

소·돼지·닭고기 신선육 포장 제품; 홍콩 수출 품목

장기보존식품

통·병조림 제품 등이 포함된 식품 분류; 통·병조림 제품이 포함되는 식품 분류; 통·병조림 제품이 포함되는 분류

기타가공품류

자가품질검사 대상 식품 분류

즉석식품류

부추만두 등이 포함된 세부 식품 분류

벌꿀 및 화분가공품

시험 수수료 산정 대상 제품군

동물성가공 식품류

자가품질검사 대상 식품 분류

Stakeholders

15
자가품질검사자

영업자가 지정하여 검사를 수행하는 자

식용란수집판매업 영업자

달걀을 유통 및 판매하는 영업자; 식용란 폐기 및 관리 주체

식육포장처리업 영업자

포장육 생산 및 위탁 수탁자; 도축검사증명서 보관 의무 검토 대상

축산물가공업 영업자

자가품질검사 실시 의무가 있는 주체

고령자

특수한 환자에 대한 조사 대상

영·유아

RSV 감염 및 중증 질환 발생 위험이 가장 높은 집단

제조업자

용량횟수를 의도하고 허가 변경을 신청하는 주체

식품소분업자

집단급식소에 달걀 판매 시 식용란수집판매업 신고가 필요한 대상

즉석판매제조가공업

즉석판매제조가공업의 품목제조보고 대상 여부; 표시방법(즉석판매제조가공업); 택배 판매 시의 표시 의무; 냉동식품 분할 및 해동 작업 주체

식품등의 영업자

자가품질검사 수행 주체

즉석판매제조·가공업

냉동제품 해동 유통 관련 영업 주체

식품제조·가공업

규제 준수 및 보고의 주체

영업자

표시기준 숙지 및 준수 주체; 표시·광고의 주체

식품제조·가공업자

자가품질검사 의무 주체; 시설 기준 준수 및 위탁 제조의 주체; 식품을 제조하여 품목제조보고를 수행하는 주체; 지하수 수질검사 및 준수사항 이행 주체; 회수 의무 및 제조 주체; 반송품의 재수출 시 수입신고 가능 주체

즉석판매제조·가공업자

한시적 영업신고 및 판매 제한 대상; 당일 제조한 빵류 등을 공급하는 주체

Regulatory Context

Regulatory Activities

5
수입신고

수입 위생용품 통관 전 절차; 위생용품 관리법 제8조에 따른 활동; 위생용품 수입 시 신고관청에 신고하는 활동

확인검사

부적합 결과에 이의가 있을 때 실시하는 재검사

자가품질검사

위생용품 관리법 제13조에 따른 검사 활동

행정처분

표시위반으로 인한 제재

품목제조보고

위생용품 제조 전 신고 절차; 위생용품 제조 시 신고관청에 보고하는 활동

Document Types

8
시험일지

실측치가 기록된 근거 자료; 시험 수행 과정을 기록한 근거 서류

성적서

원자재 입고 시 확인 서류

품목제조보고서

등록 신청 시 첨부해야 하는 구비서류; 수출위생증명서 신청 시 첨부서류

자가품질검사에 관한 기록서

2년간 보관 의무가 있는 문서

자가품질검사 기록서

검사 결과를 기록한 문서로 2년간 보관 필요

민원인 안내서
지침서

업무를 효율적으로 수행하기 위한 각종 지침을 규정한 문서

통합실험실정보관리시스템

실험실 정보 관리 시스템 안내

Attributes

13
점도

이화학적동등성시험 평가항목

경도

츄어블 제형 등에서 중요한 품질 지표

산가

유리지방산을 중화하는데 소요되는 수산화칼륨의 mg 수

유탕·유처리식품

산가 및 과산화물가 검사 적용 대상

밀봉제품

세균수 검사 적용 대상 제품의 특성

살균소독력

기구 등 살균소독제의 검사항목

자가품질검사주기

제품 제조일 또는 수입신고필증 발급일 기준 산정

유효기간

추적조사를 실시해야 하는 설정된 기간

보관기한

원자재 및 제품의 품질 유지를 위한 설정 기간; 원자재 및 제품에 대해 설정해야 하는 기간

검사 주기

제품별로 정해진 자가품질검사 실시 간격

검사기준

자가품질검사 가이드라인 구성 항목

검사주기

미생물 모니터링 빈도 (개월 단위)

검사항목

축산물 유형별 자가품질검사 항목 및 규격

Regulatory Terms

1
품목제조정지

표시 위반 2차 및 3차 행정처분

Technical Details

Substances

13
반가공 원료식품

자사제품 제조용 원료로 검사 대상에 포함

주석

우리나라에서 관리하는 중금속 종류

엔로프록사신

식용란 검사항목 (Enrofloxacin과 Ciprofloxacin의 합)

피프로닐

식용란 검사항목 (Fipronil과 fipronil sulfone의 합); 식용란 농약 검사 항목

아질산이온

양념육 비살균제품의 주요 검사항목; 양념육 검사항목 및 특정 식품첨가물

카드뮴

안전관리 기준 항목 (5㎍/g이하)

메탄올

안전관리 기준 항목 (0.2(v/v)%이하)

3-MCPD

제조·가공 중 생성되는 유해물질; 가공식품에서 관리되는 오염물질; 식물성 단백질을 산분해할 때 염산과 지질이 반응하여 생성되는 물질

안전관리 기준 항목 (20㎍/g이하)

벤조피렌

분석장비 운용교육 대상 물질

타르색소

사용하지 않은 경우 검사항목 생략 가능

총 아플라톡신

B1, B2, G1 및 G2의 합으로 관리되는 곰팡이독소

보존료

원료 유래 시 증명 시 검사 생략 가능; 식품첨가물의 기준 및 규격에서 규정한 정식 명칭

Testing Methods

14
대장균

식육간편조리세트 등의 검사항목

세균검사

통·병조림 및 레토르트 식품에 대한 검사 항목

금속성이물(쇳가루)

금속재질 분쇄기 사용 시 필수 검사항목

장출혈성 대장균

분쇄포장육의 자가품질검사 항목

이물

수산물가공품 및 기타가공품의 검사항목

대장균군

액상 식육추출가공품 검사항목

세균수

사균 첨가 시 적용되는 검사항목; 액상 식육추출가공품 검사항목

산가

지질 1 g에 함유되어 있는 유리지방산을 중화하는데 필요한 수산화칼륨의 mg수 측정; 유지의 품질을 측정하는 시험항목

노로바이러스

식품용수 등의 시험항목

잔류농약

시험·검사기관에서 수행하는 주요 시험 항목; 시험·검사항목; 시험·검사항목 분류

미생물

시험검사 항목

이화학

시험검사 항목

세균현탁액시험법

기구 등의 살균소독제 살균소독력 측정 방법

검사방법

검사대상 미생물에 대한 분석 방법

Processes

6
가열살균

레토르트식품 제조 시 적용되는 공정; 빵류나 과자의 자가품질검사 대상 여부를 결정하는 공정 조건; 살균제품의 중심부 온도 및 시간 기준

무균적 채취

미생물 항목 포함 시 멸균 기구를 사용한 채취

부적합식품긴급통보시스템

부적합 결과 발생 시 통보 경로

분쇄

분말 및 환 제조 공정

멸균

제품 특정기술 확인 항목 중 하나; 멸균상태 기기 공급 및 멸균 공급업체 사용 여부; 현장에서 운영하는 공정 유형 확인 대상; 제품/공정 관련 기술 평가 항목; 등록이 필요한 주요 제조 공정 중 하나

살균

제조공정의 일부

Identified Hazards

Hazards

13
바실루스 세레우스

영유아용 식품 검사항목

장출혈성 대장균

분쇄포장육의 자가품질검사 필수 항목

리스테리아 모노사이토제네스

멸균 양념육의 검사항목 및 식중독균

병원성미생물

작업원의 감염 방지 대상

벤조피렌

순도시험 항목

총 아플라톡신

과·채가공품 등에 설정된 곰팡이독소 기준 항목

대장균군

배지를 통해 검출 및 계수하고자 하는 미생물 집단

세균수

동물성 냉동수산물의 위생 지표균

크로노박터

영아용 제품 검사항목

살모넬라

제품은 열처리를 거쳐 살모넬라를 포함한 병원성 미생물이 없어야 함; 수출 제품에서 관리해야 할 병원성 미생물

황색포도상구균

손 상처 발생 시 감염 가능성이 있는 위해 미생물

위해

시력 손상, 출혈, 물리적 상해, 감염 등; 시력 손상, 출혈, 물리적 상해, 감염 등 사용오류로 인한 결과

금속성 이물

분쇄공정 후 검사해야 하는 위해요소

Standards & References

Specifications

4
축산물의 가공기준 및 성분규격

검사항목 결정의 기준

세균수

음료베이스의 미생물 규격 (n=5, c=1, m=100, M=1,000); 수족관물 규격: 1 mL 당 100,000 이하

타르색소

레토르트 제품 등의 검사항목

「식품의 기준 및 규격」

식품유형별 검사항목 적용 기준

MFDS Specific

MFDS Organizations

3
식품의약품안전처
식품안전정책국

안내서 문의처 상위 조직

식품안전정책과

질의응답 답변 부서

Organizations

12
한국식품안전관리인증원

식품 시험·검사기관 (잔류동물용의약품 포함); 축산물 시험·검사기관 지정번호 제2호

(재)KOTITI 시험연구원

식품, 건강기능식품, 식품첨가물, 기구 및 용기·포장 시험검사기관

(주)오에이티씨

식품, 식품첨가물, 기구 및 용기·포장, 건강기능식품 시험검사기관

푸디스트(주) 식품분석센터

식품 시험·검사기관 지정 현황

진안홍삼연구소

식품 및 건강기능식품 시험검사기관

서원대학교 산학협력단

식품 시험검사기관

주식회사 유로핀즈우솔

지정번호 제079호 시험검사기관

(주)현대그린푸드 식품위생연구소

지정된 자가품질위탁 시험·검사기관

한국장류협동조합

지정된 자가품질위탁 시험·검사기관

자가품질검사 위탁 시험·검사기관

자가품질검사를 위탁받아 수행하는 기관

자가품질위탁 시험검사기관

검사를 위탁 수행하는 기관

자가품질위탁 시험·검사기관

자가품질검사 위탁 수행 기관

Activities

1
검체 채취

포장재 입고검사 절차에 따른 샘플링 활동; 시험을 위해 제조단위를 대표하는 샘플을 뽑는 행위

Corrective Actions

8
폐기처리

검사불합격품에 대한 처리 방법

회수조치

유해사례 발생 시 필요한 안전대책

회수·폐기

준수사항 위반 시 행정처분

제품 폐기

감염성 질환으로 인한 오염 판단 시 조치

영업허가·등록 취소

부적합 식품 유통·판매 시 강력 처분

영업정지

위반 행위에 대한 행정처분

품목 제조정지

위반 행위에 대한 행정처분

회수

시험 의약품 또는 대조 의약품의 회수

Violations

1
부적합

내부감사 및 Stage 2 심사에서 발생하는 규정 미준수 사항; 심사 중 발견된 요구사항 미충족 사항; 심사 과정에서 발견된 규정 미준수 사항; 심사 중 발견된 규정 미준수 사항 (Nonconformities); 심사 중 발행되는 ISO 13485 표준 위반 사항; ISO 13485 및 규제 요구사항 미준수; GHTF/SG3/N19:2012에 따라 등급이 분류되는 규정 미준수 사항

Related Law Articles (6)

  • 수입식품안전관리특별법_제18조
    「수입식품안전관리특별법」 제18조

    영업자 준수사항

    수입식품안전관리 특별법

  • 수입식품안전관리특별법_제18조
    「수입식품안전관리 특별법」 제18조

    영업자 준수사항

    수입식품안전관리 특별법

  • 식품·의약품분야시험·검사등에관한법률_제6조
    「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률」 제6조

    시험ㆍ검사기관의 지정 등

    식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률

  • 식품위생법_제31조
    「식품위생법」 제31조

    자가품질검사의 확인검사

    식품위생법

  • 식품위생법_제31조
    「식품위생법」 제31조의 2

    자가품질검사의 확인검사

    식품위생법

  • 식품위생법시행규칙_제31조
    「식품위생법 시행규칙」 제31조

    식품위생감시원의 교육시간 등

    식품위생법 시행규칙

Referenced Korean Laws (15)

  • 「축산물 위생관리법 시행규칙」

    검사 주기 및 면제 요건 상세 규정; 시설기준 및 작업장 분리 규정; 식용란수집판매업의 영업자가 달걀을 재포장하여 판매하는 경우; 냉장제품의 냉동 전환 시 준수사항을 규정한 법령

  • 「축산물 위생관리법 시행령」

    축산물가공업 관련 참조; 영업의 종류 및 범위 규정; 축산물가공업 영업자 정의; 축산물가공업의 정의; 식육즉석판매가공업 영업자 정의; 식육즉석판매가공업 영업자 관련 규정; 축산물가공업 및 축산물유통전문판매업 정의

  • 「축산물위생관리법」

    품목제조보고 대상 일반식품

  • 고시 제2021-17호

    부칙 시행일 및 식품유형별 적용 예외; 특수영양식품 및 특수의료용도식품 검사항목 개정 근거

  • 고시 제2020-65호

    부칙 시행일 및 적용례

  • 고시 제2017-103호

    부칙 시행일 및 경과조치 규정

  • 「관세법」

    압류 재산 매각에 의한 지위 승계 근거

  • 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」

    시험·검사기관 지정의 법적 근거

  • 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」

    우선판매품목허가 관련 위반 시 효력 소멸

  • 「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」

    재질명 표시 및 재생원료 사용 제한의 기준이 되는 고시

  • 「식품첨가물의 기준 및 규격」

    식품첨가물 용도 사용 가능 여부 판단

  • 「식품의 기준 및 규격」

    체중조절용 조제식품의 제조·가공 기준 및 영양성분 규격; 식품공전에 시험방법이 없는 경우 따르는 총칙; 저지방 표시조건 적용 기준

  • 「식품위생법 시행규칙」

    자가품질검사 기준; 자가품질검사의 기준 및 항목 생략 조건

  • 「수입식품안전관리 특별법」

    수입신고 대상 일반식품

  • 식품의약품안전처 지침서등의 관리에 관한 규정

Related MFDS Guidelines (8)