Key Topics
Terms and concepts identified from this document
Scope & Applicability
Product Classes
15중금속 검사 대상 수산물
개불 등을 포함하는 분류
중금속 검사 대상 수산물
중금속 검사 대상 수산물
멍게, 미더덕을 포함하는 분류
중금속 검사 대상 수산물
섭취량 산출 대상 식품 소분류; 섭취량 산출을 위한 식품 세분류
오징어, 문어, 낙지, 주꾸미 등을 포함하는 분류
패류 검체 손질 대상
패류 검체 손질 대상
패류 검체 손질 대상
패류 검체 손질 대상
패류 검체 손질 대상
패류 검체 손질 대상
진위 판별 대상 원료
Stakeholders
2해설서의 실제 사용자
Device Components
3패류의 껍질
제거 대상 부위
전복, 골뱅이 등의 시험검체 부위
Regulatory Context
Document Types
3수산물 중금속 검사를 위한 세부 지침서
생물학적 안전성 시험에 사용되는 검체 요건
Attributes
4균질화 시 시료의 보관 및 처리 조건
가리비, 키조개 등에서 시험검체로 포함되는 부위
가물치, 붕어, 송어 등의 시험검체 부위; 껍질을 포함하여 시험검체로 사용되는 부위; 시험검체로 사용되는 부위 (흰 살)
품목별로 정해진 분석 대상 부위
Technical Details
Substances
15진위 판별 대상 원료; PCR 분석 대상 어종
내장을 포함하여 시험검체로 사용하는 갑각류
검체 손질 대상 어류
판별 대상 원료; PCR 반응 조건 설정 대상; 진위 판별 대상 동물성 원료; 유전자 분석을 통한 진위 판별 대상 원료
동물성 원료 유전자 증폭 분석 대상
PCR 분석 대상 원료
검체 손질 대상 어류
멸균 전 제품 세척 및 최종 세척 용수
회유어류 해당 시료
회유어류 해당 시료
진위 판별 대상 원료; PCR 결과 판별 대상
진위 판별 대상 원료; PCR 결과 판별 대상
진위 판별 대상 원료; PCR 결과 판별 대상
순도시험의 검사 대상 물질
진위 판별 대상 원료; PCR 분석 대상 어종
Testing Methods
4미국약전(USP) 규격에 따른 중금속 시험
수산물의 안전성 검사 항목; 수산물의 안전성을 확인하기 위한 분석 시험; 수산물의 안전성 확인을 위한 분석 시험; 수산물에 대한 안전성 시험
연구사업을 통해 개발되는 분석 방법
중금속 함량을 측정하는 최종 단계
Processes
5가이드라인이 적용되는 분석 활동; 생체시료 분석법 밸리데이션 중 시험검체 분석 단계; 내부표준물질 반응 그래프 분석 및 배치 분석; 실제 검체를 분석하는 과정; 가이드라인에서 다루는 주요 프로세스
활바지락, 활조개류에 대해 2-3시간 정도 실시; 연체류-패류 적용범위의 전처리 과정
해설서에서 다루는 주요 실무 공정; 수산물 중 중금속 검사를 위한 전처리 과정; 기준·규격의 적합여부, 오염물질 등에 대한 안전성 검사를 실시하기 위한 과정; 중금속 검사를 위해 수산물의 가식부 등을 분리하는 과정; 시험검체 조제를 위한 전처리 과정; 중금속 검사를 위한 시료 전처리 과정
전체적인 규제 및 분석 프로세스; 수산물에 대한 안전성 시험
검체 손질 후 진행되는 분석 전 단계; 손질한 시험검체는 균질화하여 바로 분석에 사용하거나 냉동 보관 후 균질화함
Identified Hazards
Hazards
2검체 오염 방지를 위해 제거해야 할 대상; 시험 결과에 영향을 줄 수 있는 제거 대상
검체 오염 방지를 위해 제거해야 할 대상; 시험 결과에 영향을 줄 수 있는 제거 대상
MFDS Specific
MFDS Organizations
11안내서 작성 및 문의처 담당 부서
GMP 표시 도안 내 포함된 기관 명칭
가이드라인 작성 및 검토 부서 소속 기관
해설서 편집에 참여한 위원 소속 부서
인천 및 경기 남부 관할
부산, 울산, 경남 관할
안내서 발행 및 승인 업무 수행 기관; 가이드라인 발행 기관
대전, 세종, 충청 관할
대구광역시, 경상북도 관할
광주, 전라, 제주 관할
Organizations
3수산물 한글 명칭 확인 기관
위생협정 체결국 수출 수산물가공품 위생증명서 발급 기관
해설서 작성 및 내용 검토 참여 기관
Activities
4해조류의 전처리 과정
중금속 검사를 위한 전처리 과정; 멍게 및 개불의 손질 과정
벽, 층 등에 의하여 별도의 방으로 구별하는 행위
설비의 내부 세척화 작업
Referenced Korean Laws (2)
「식품공전」
잔류농약 시험법의 기준이 되는 공정서; 시험법의 근거가 되는 법적 고시; 식품 분석을 위한 시험법의 근거; 식품공전 잔류농약 시험법 실무해설서; 식품공전 시험법 해설; 식품공전 시험법 해설 및 잔류농약 분석; 잔류농약 시험법의 근거 법령
식품의약품안전처 지침서등의 관리에 관한 규정